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根据美国食品药品监督管理局(FDA)规定，医疗器械、食品、保健品出口美国销售，必须经过FDA评审和准入认证并缴纳相关认证费用，针对年度营业收入小于1亿美元的小规模企业，若通过FDA外国小企业资格认证，认证费用最高有50%-70%的减免额，FDA规定此项资格认证需企业所在国税务机关出具年度营业收入税务证明。

“我们在获知该企业申请意向后，立即着手调查了解此项申请办理流程，发现此项申请不是常规税务证明，且是我区首例申请，在本区内没有先例可循。”国家税务总局广州市越秀区税务局第一税务所副所长林荇告诉记者，最终区局通过实操“税路通·粤通四海”申办指引、简化办理流程等措施必一体育网页登录版官网，成功开具出越秀区第一单FDA小企业资质认证。