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复旦大学公共卫生学院卫生经济学教授胡善联曾在今年4月的一次公开演讲中提到,我国创新药定价和支付政策不断完善,但细胞与基因治疗药物的定价和支付仍面临挑战。未来,我国创新药定价可借鉴国际创新药定价政策,增加罕见病用药、细胞和基因疗法的定价策略,如针对CAR-T和罕见病用药调整医保价格阈值,促使CAR-T药物成功纳入到医保目录。
首先,CAR-T产品目前市场定价在100万左右,高昂的治疗费用与基本医保“保基本”属性之间天然存在矛盾。2023年居民和职工医保中医疗费用和增长率分别为1.9万亿(19.4%)和1.7万亿元(25.3%),今年上半年更是有一些地区出现基金赤字。在医保基金紧平衡的状态下,尽管“国谈”日渐加大对前沿创新、弥补临床空白产品的倾斜力度,但截至目前国家医保目录尚未纳入“年费用超过30万”的药品,更毋宁说还有越来越多的创新药等待“纳保”。
其次,填补临床空白的首创药往往获得了突破性疗法认证,多数以单臂试验的附条件获批上市,仍待上市后开展确证性临床研究,进一步验证安全性和有效性。聚焦到目前已获批的自体CAR-T产品上,其生产成本还存在规模化优化空间,疗效和安全性需要更多临床研究环境下和真实世界环境下的研究数据进行进一步确证,应用推广还受到临床医生的接受程度、患者正确及时的诊疗等诸多不确定因素影响,这些不可预期的因素进一步增加了其“纳保”的阻力。
“目前,全国有300多个惠民保项目,但只有部分项目在特药责任中覆盖了CAR-T这样的高值药品,CAR-T疗法的惠民保覆盖面、保障待遇水平并不理想。如果从国家层面统一惠民保的特药目录,采取分级管理模式,地方特药目录调整与当前地方惠民保流程一致,采取‘一年一调整’的方式,一方面,能够尽可能多地纳入更多高值新药,通过提高药企的供应预期,增加药品的销售规模,减少市场推广成本,引导药企合理降价;另一方面,地方层面可以根据参保人群的疾病谱情况、惠民保运行情况,来最终确定地方目录范围和待遇水平,所以也不会为地方‘增负’。”江滨说。
“让100万元的创新产品,比如CAR-T产品,价格降到二三十万元,企业无法承受。但企业可以承受一定程度的降价,比如二三十万元的降价。这时候,可以将这二三十万的企业可承受的降价金额作为杠杆资金。”宣建伟举例说,可以由企业出资补贴部分保费、吸引广覆盖的参保人自我增加资金购买全面的商业保险,并探索按疗效支付计划;可以通过企业的种子基金吸引社会团体、基金会投资;此外,企业的投入也能促使地方政府共同出资,最终实现多种资源的叠加。
一份近期发布的“2025-2030年细胞与基因治疗(CGT)行业调研及发展战略研究”报告提到,伴随今年财报季的结束,市场发现国内CAR-T产品的销售增速依然不及国际品质的平均水平。以倍诺达为例,2023年业绩增速不到20%,全年处方数184张,完成回输168例。这一业绩与上述全球品牌存在较大差距。
广东省见义勇为基金会理事长李京向南都记者介绍,由广东省公共文化促进会主办的“我的梦”广东省演讲大赛活动,在广东省文旅厅指导下,历经近十年打磨发展,已成为广东省常设公共文化赛事。广东省见义勇为基金会作为广东省委政法委主管的公益性组织,宣传见义勇为精神、动员全社会支持参与见义勇为事业,是义不容辞的法定职责。
李京表示,广东省见义勇为基金会历时半年深入考察调研“我的梦”广东省演讲大赛活动的发展历史、组织规模及社会影响,认为广东省常设的群众性演讲活动具有社会覆盖面广、效果穿透力强等属性特点,是开展社会宣传教育活动的得力平台,决定加盟主办单位矩阵,并提议把原6个赛区扩展为一市一个、赛前培训规模扩大一倍,努力实现公共文化活动的社会效应最大化。
对此,陕西恒达律师事务所高级合伙人、知名公益律师赵良善表示,如果该餐饮店在深夜时段使用音响唱歌或播放音乐,且持续时间较长,严重干扰了周围居民的正常生活,可构成噪声污染。噪声污染属于违法违规行为,我国多部法律对此提出要求,并明确了法律后果,根据《治安管理处罚法》第58条规定,违反关于社会生活噪声污染防治的法律规定,制造噪声干扰他人正常生活的,处警告;警告后不改正的,处二百元以上五百元以下罚款。根据《噪声污染防治法》第82条规定,在噪声敏感建筑物集中区域使用高音广播喇叭的;由地方人民政府指定的部门说服教育,责令改正;拒不改正的,给予警告,对个人可以处二百元以上一千元以下的罚款,对单位可以处二千元以上二万元以下的罚款。如噪音污染拒不改正,那么将面临行政后果,比如警告、罚款等。
赵良善表示,如遭遇噪声污染,受害者可通过以下方式维权:其一,噪声污染本质是侵权行为,如商家噪声行为造成了损害,受害者可以要求商家承担民事责任,包括停止侵权、赔偿损失、赔礼道歉等,即可通过民事诉讼手段维权;其二B体育登录app,受害者可继续向有关部门投诉,比如环境主管部门、公安机关、城管部门等;其三,如果多次投诉但效果甚微,受害者仍有权向相关部门投诉,并保存好投诉的记录、处理意见,以证明商家行为的持续性和故意性,作为处罚提供依据。同时,如果认为相关部门怠于处理或者力度不够,还可以依法向其上级部门申请监督。