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来源:开yun官方登录入口 | 2024年11月27日 08:18
开yun官方登录入口 | 2024/11/27

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11月26日,国家市场监督管理总局召开《质量认证行业公信力建设行动方案(2024—2026年)》政策解读专题新闻发布会。根据《行动方案》,国家市场监督管理总局将进一步加强认证监管,重点打击虚假认证。国家市场监督管理总局认证监管司副司长姚雷介绍,在认证监管方面,加快修订《认证认可条例》,进一步夯实监管制度基础。建立重点领域、重点环节监管长效机制,系统推进智慧监管和信用监管,切实提高监管效能。2024年以来,国家市场监督管理总局“双随机、一公开”等共计检查认证机构153家,其中发现虚假认证机构12家,较严重问题机构16家,存在一般问题机构28家,均已依法进行了处理。

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复旦大学公共卫生学院卫生经济学教授胡善联曾在今年4月的一次公开演讲中提到,我国创新药定价和支付政策不断完善,但细胞与基因治疗药物的定价和支付仍面临挑战。未来,我国创新药定价可借鉴国际创新药定价政策,增加罕见病用药、细胞和基因疗法的定价策略,如针对CAR-T和罕见病用药调整医保价格阈值,促使CAR-T药物成功纳入到医保目录。

首先,CAR-T产品目前市场定价在100万左右,高昂的治疗费用与基本医保“保基本”属性之间天然存在矛盾。2023年居民和职工医保中医疗费用和增长率分别为1.9万亿(19.4%)和1.7万亿元(25.3%),今年上半年更是有一些地区出现基金赤字。在医保基金紧平衡的状态下,尽管“国谈”日渐加大对前沿创新、弥补临床空白产品的倾斜力度,但截至目前国家医保目录尚未纳入“年费用超过30万”的药品,更毋宁说还有越来越多的创新药等待“纳保”。

其次,填补临床空白的首创药往往获得了突破性疗法认证,多数以单臂试验的附条件获批上市开yun官方登录入口,仍待上市后开展确证性临床研究,进一步验证安全性和有效性。聚焦到目前已获批的自体CAR-T产品上,其生产成本还存在规模化优化空间,疗效和安全性需要更多临床研究环境下和真实世界环境下的研究数据进行进一步确证,应用推广还受到临床医生的接受程度、患者正确及时的诊疗等诸多不确定因素影响,这些不可预期的因素进一步增加了其“纳保”的阻力。

“目前,全国有300多个惠民保项目,但只有部分项目在特药责任中覆盖了CAR-T这样的高值药品,CAR-T疗法的惠民保覆盖面、保障待遇水平并不理想。如果从国家层面统一惠民保的特药目录,采取分级管理模式,地方特药目录调整与当前地方惠民保流程一致,采取‘一年一调整’的方式,一方面,能够尽可能多地纳入更多高值新药,通过提高药企的供应预期,增加药品的销售规模,减少市场推广成本,引导药企合理降价;另一方面开yun官方登录入口,地方层面可以根据参保人群的疾病谱情况、惠民保运行情况,来最终确定地方目录范围和待遇水平,所以也不会为地方‘增负’。”江滨说。

“让100万元的创新产品,比如CAR-T产品,价格降到二三十万元,企业无法承受。但企业可以承受一定程度的降价,比如二三十万元的降价。这时候,可以将这二三十万的企业可承受的降价金额作为杠杆资金。”宣建伟举例说,可以由企业出资补贴部分保费、吸引广覆盖的参保人自我增加资金购买全面的商业保险,并探索按疗效支付计划;可以通过企业的种子基金吸引社会团体、基金会投资;此外,企业的投入也能促使地方政府共同出资,最终实现多种资源的叠加。

一份近期发布的“2025-2030年细胞与基因治疗(CGT)行业调研及发展战略研究”报告提到,伴随今年财报季的结束,市场发现国内CAR-T产品的销售增速依然不及国际品质的平均水平。以倍诺达为例,2023年业绩增速不到20%,全年处方数184张开yun官方登录入口,完成回输168例。这一业绩与上述全球品牌存在较大差距。

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会议指出,在习近平文化思想的科学指引下,有关部门密切沟通协作,加强顶层设计,健全工作机制,支持各地通过非遗助力乡村振兴工作,传承优秀传统文化、带动就业增收、助力宜居宜业和美乡村建设。截至目前,各地共建设9100余家非遗工坊,涉及1721个县域,直接吸纳27万余脱贫群众实现就业,人均年收入超过3.6万元,帮助当地群众依靠自己的双手创造幸福美好生活。

会议要求,要深入学习贯彻习近平文化思想和习近平总书记关于“三农”工作的重要论述,坚持围绕中心、服务大局,坚持改革创新、提质增效,健全齐抓共管的工作机制,构建系统推进的发展格局,完善乡村非遗保护工作体系,推动非遗工坊提质增效开yun官方登录入口,加大人才队伍建设力度,创新和丰富工作手段,持续抓好非遗助力乡村振兴工作。

编辑:瞿军士责任编辑:韦刚聪