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为进一步发挥药品医疗器械产业链质量安全内部监督作用，及时发现和控制药品医疗器械安全风险，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《市场监管领域重大违法行为举报奖励暂行办法》(国市监稽规〔2021〕4号，以下简称《办法》)等规定，现就药品医疗器械质量安全内部举报人举报奖励有关事项公告如下。
十七、企业及相关单位应当结合实际情况建立药品医疗器械质量安全问题内部化解制度，鼓励内部员工主动发现、积极反映药品医疗器械安全风险隐患，自觉主动、动态全面开展风险隐患自查自纠，推动药品医疗器械质量安全水平提升。企业及相关单位法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员、其他责任人员应当落实安全管理责任，及时研判核实相关风险隐患，对查证属实的，应当及时整改、采取预防措施。
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新京报讯（记者张静姝 通讯员李丽 钱艺)五月的一天，北京积水潭医院新生儿病房，早产女婴茜茜（化名）在持续光疗后黄疸未退，复查血清总胆红素严重超标，且患儿精神萎靡、吸吮无力，病情已拉响红色警报。“孩子存在胆红素脑病高危因素，胆红素水平远超同龄儿换血阈值，立即启动双面光疗，同时准备换血治疗。”儿科副主任李红日当机立断万博manbetx登录手机版，就这样，一场与时间赛跑的生命救援迅速展开，新生儿病房成功完成了首例换血治疗尝试，婴儿的生命体征逐渐稳定下来。正准备下班的何海燕护士长当即留守，与团队通宵制定换血方案。值班医生钱艺、李丽迅速完善术前检查，护士吴梦君、赵雪芳精准建立静脉通路，刚刚交完班的张曼医生也折返加入。换血前准备工作有条不紊地进行着。早产儿的血管纤细，开放静脉通路十分困难，护理团队凭借超声引导顺利完成“生命通道”搭建，成功建立了三条静脉通路。医生们默契配合，完善输血前相关化验检查，及时配血、取血，提前联系药房领回术中备用药物，大家反复核对换血流程和药物剂量，确保万无一失。输血科加急完成血浆红细胞配型并全程温控复温，以保证换血安全和最佳的治疗效果。 儿科护士正在核对患儿输血信息。 图源：北京积水潭医院当晚9点47分，换血治疗开始。在暖箱柔和的灯光下，新鲜血液与携带着高胆红素的血液通过精密管道缓缓置换，医护人员分秒不离地监测着生命体征与血气指标。当治疗进行到半程时万博manbetx登录手机版，令人振奋的一幕发生了——原本安静的茜茜突然发出一声洪亮啼哭，挥动的小拳头敲打着暖箱壁，仿佛在用初生的力量宣告着胜利。病房里压抑的气息瞬间被喜悦打破。医护人员查看患儿情况，监测动脉端抽血量。 图源：北京积水潭医院凌晨2点，换血治疗顺利结束。监测显示茜茜生命体征平稳，胆红素水平显著回落。出院前，头颅核磁检查排除了胆红素脑病，这个曾在生死线徘徊的小生命终于露出了安稳的睡颜。这是北京积水潭医院新生儿病房的首例换血治疗病例。“愿这是第一次，也是最后一次。”李红日在病例讨论中感慨，“当疾病来临时，我们永远是守护生命的最后一道防线。”编辑 刘倩 校对 翟永军
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