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来源:万博manbetx登录手机版 | 2024年11月27日 18:40
万博manbetx登录手机版 | 2024/11/27

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复旦大学公共卫生学院卫生经济学教授胡善联曾在今年4月的一次公开演讲中提到,我国创新药定价和支付政策不断完善,但细胞与基因治疗药物的定价和支付仍面临挑战。未来,我国创新药定价可借鉴国际创新药定价政策,增加罕见病用药、细胞和基因疗法的定价策略,如针对CAR-T和罕见病用药调整医保价格阈值,促使CAR-T药物成功纳入到医保目录。

首先,CAR-T产品目前市场定价在100万左右,高昂的治疗费用与基本医保“保基本”属性之间天然存在矛盾。2023年居民和职工医保中医疗费用和增长率分别为1.9万亿(19.4%)和1.7万亿元(25.3%)万博manbetx登录手机版,今年上半年更是有一些地区出现基金赤字。在医保基金紧平衡的状态下,尽管“国谈”日渐加大对前沿创新、弥补临床空白产品的倾斜力度,但截至目前国家医保目录尚未纳入“年费用超过30万”的药品,更毋宁说还有越来越多的创新药等待“纳保”。

其次,填补临床空白的首创药往往获得了突破性疗法认证,多数以单臂试验的附条件获批上市,仍待上市后开展确证性临床研究,进一步验证安全性和有效性。聚焦到目前已获批的自体CAR-T产品上,其生产成本还存在规模化优化空间,疗效和安全性需要更多临床研究环境下和真实世界环境下的研究数据进行进一步确证,应用推广还受到临床医生的接受程度、患者正确及时的诊疗等诸多不确定因素影响万博manbetx登录手机版,这些不可预期的因素进一步增加了其“纳保”的阻力。

“目前,全国有300多个惠民保项目,但只有部分项目在特药责任中覆盖了CAR-T这样的高值药品万博manbetx登录手机版,CAR-T疗法的惠民保覆盖面、保障待遇水平并不理想。如果从国家层面统一惠民保的特药目录,采取分级管理模式,地方特药目录调整与当前地方惠民保流程一致,采取‘一年一调整’的方式,一方面,能够尽可能多地纳入更多高值新药,通过提高药企的供应预期,增加药品的销售规模,减少市场推广成本,引导药企合理降价;另一方面,地方层面可以根据参保人群的疾病谱情况、惠民保运行情况,来最终确定地方目录范围和待遇水平,所以也不会为地方‘增负’。”江滨说。

“让100万元的创新产品,比如CAR-T产品,价格降到二三十万元,企业无法承受。但企业可以承受一定程度的降价,比如二三十万元的降价。这时候,可以将这二三十万的企业可承受的降价金额作为杠杆资金。”宣建伟举例说,可以由企业出资补贴部分保费、吸引广覆盖的参保人自我增加资金购买全面的商业保险,并探索按疗效支付计划;可以通过企业的种子基金吸引社会团体、基金会投资;此外,企业的投入也能促使地方政府共同出资,最终实现多种资源的叠加。

一份近期发布的“2025-2030年细胞与基因治疗(CGT)行业调研及发展战略研究”报告提到,伴随今年财报季的结束,市场发现国内CAR-T产品的销售增速依然不及国际品质的平均水平。以倍诺达为例,2023年业绩增速不到20%,全年处方数184张,完成回输168例。这一业绩与上述全球品牌存在较大差距。

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朱聪介绍,据联合国粮农组织(FAO)数据,2023年2月开始国际牛肉价格指数进入上升通道,2024年延续上升态势。截至2024年10月,牛肉价格指数较1月份上升了12.4%,已经达到了2020年以来同期最高水平。分国别来看,1—10月份,澳大利亚出口到美国的牛肉平均离岸价为6.23美元/公斤、同比上涨12.6%;美国出口牛肉平均离岸价为9.41美元/公斤、同比上涨7.6%,均为近年来最高。

其次,牛肉贸易需求强劲,是国际牛肉价格不断走高的重要拉动因素。由于美国肉牛存栏持续下降,美国牛肉进口需求快速增长,澳大利亚、巴西对美出口增长明显。据美国农业部数据,2024年1—9月份美国牛肉进口量约155万吨,较上年同期增23.7%。FAO数据显示,2023年全球牛肉贸易量1190万吨左右,2024年全球牛肉贸易量预计增长1.9%达到1200万吨左右。

第三,2025年全球牛肉产量可能下降,是催化牛肉价格上涨行情的重要预期。据美国农业部预测万博manbetx登录手机版,2025年全球牛肉产量将下降1.0%至6090万吨,巴西、欧盟和美国的产量下降超过了阿根廷、澳大利亚、印度和墨西哥的产量增长。其中,2025年美国牛肉产量为1192万吨左右、出口量122.5万吨左右,分别较2024年下降2.8%、8.8%,同时也都低于2023年水平。巴西因为畜群的萎缩,预计产量将下降至1180万吨,降幅约1%;欧盟则因为经济监管政策的不确定性继续抑制牛肉产量,预计降幅2%;中国因为国内养殖效益的下降和肉牛产业的调整,产量也面临下降。产量普遍下降的预期,加剧了行业企业对未来牛肉价格上行的预期,也在一定程度上助推了当前国际市场上的价格。

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近期,银川海关所属银川河东机场海关组织在银川空港口岸、银川综合保税区等开展“食品安全口岸行”活动,联合银川综合保税区管委会开展进出口食品海关检验检疫监管政策宣讲和现场答疑,惠及企业20余家。同时,银川海关还定期收集、汇总相关进出口食品安全信息并按规定通报发布,目前已开展出口食品安全情况通报3次,发布进出口农食产品安全信息通报12期。

以枸杞为例,银川海关发挥海关国家枸杞检测重点实验室技术支撑作用,开展枸杞样品和农残指标监测,并在枸杞主产区中宁县组建专业检测技术团队,为当地企业提供土壤、水质等检测服务,指导企业科学做好病害防治。同时,海关还对国外枸杞相关技术性贸易措施开展跟踪研究,出版《宁夏枸杞国内外技术研究》等工具书,及时发布国内外涉及枸杞产品的相关食品安全信息,为企业提供技术指导,开展政策宣讲。

编辑:宰士岚责任编辑:龚玲蓝