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北京市京都律师事务所律师林斐然表示,根据《药品管理法》,药企需对药品的全生命周期起到管理责任,该事件中,临床试验药明确标注 “仅供临床研究使用”却流入市场ku游网页版,违反了临床试验用药不得流入市场的规定。且患者在不知情的情况下使用了临床试验药,未参与试验登记ku游网页版,也未获得任何补偿,更未签署知情同意书,严重侵犯了患者的知情权和合法权益。
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根据条例草案,参与资料分享机制属自愿性质,认可机构在发现怀疑洗钱等“受禁行为”时,可通过香港金融管理局指定的安全平台,与其他认可机构及相关执法机构分享有关企业及个人账户的资料。认可机构在该机制下披露资料可获法律保障,前提是披露资料的机构须合理、谨慎行事,且符合指明保密规定;被披露的资料须用于侦测或防止“受禁行为”;认可机构也须设有足够的管控制度,以确保资料安全性。此外,资料分享机制也将补足现行《有组织及严重罪行条例》下的可疑交易举报机制。
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